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標題新聞 |
資訊來源 |
日期 |
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公告本公司董事會決議授權本公司執行長暨台灣子公司總經理洽談
及簽訂TLC599授權合作契約 |
摘錄資訊觀測 |
2026-07-31 |
1.事實發生日:115/07/31 2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:台灣微脂體股份有限公司為本公司100%直接持有之子公司 5.發生緣由: 說明: (1)本公司就TLC599於日本市場之授權合作事宜,已與潛在合作對象進行具體授權條件 及契約條款之洽商。為利後續合作推進,本公司董事會決議授權本公司執行長暨台灣子 公司總經理於授權範圍內,處理相關事宜。 (2)本案合作架構預計包含簽約授權金(Upfront Payment)、開發及商業化里程碑金 (Milestone Payments)、以及產品上市後銷售權利金(Royalties)等多元收益安排。 惟相關合作對象、交易條件及給付價金等資訊,涉及契約條件及保密事項,本公司將視 後續進展及契約簽署情形,另行公告。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息,確保投資人權益。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本案仍須視契約簽署及相關條件而定,另藥物開發時程長、投入經費高且申請藥證之 時程有其不確定性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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公告本公司新藥 TLC590 美國三期樞紐臨床試驗,已完成收案 |
摘錄資訊觀測 |
2026-07-30 |
1.事實發生日:115/07/30 2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:台灣微脂體股份有限公司為本公司100%直接持有之子公司 5.發生緣由: 本集團非鴉片類長效術後止痛新藥 TLC590 之美國三期樞紐臨床試驗,已於美國多個試 驗中心完成最後一位受試者之最後一次訪視(Last Patient Last Visit, LPLV)。即 將進入數據鎖定及分析階段,初步結果預計近期公布。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)研發新藥名稱或代號:TLC590 (2)用途:手術後疼痛管理之非鴉片類局部止痛藥品 (3)預計進行之所有研發階段:第三期(樞紐)臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)申請 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響 新藥研發之重大事件:本公司於美國執行之 TLC590 三期樞紐拇指外翻手術臨床試驗已 完成最後一位受試者之最後一次訪視,全數 304 名受試者均已完成試驗追蹤,即將進入 資料庫鎖定與統計分析階段,試驗結果於數據解盲後產生。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用 D.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保 障投資人權益,故不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間: 完成資料庫鎖定、解盲及統計分析,本公司將依相關法規及分析進展揭露相關訊息。 B.預計應負擔之義務:不適用 (6)市場現況: A.術後疼痛為尚未被充分滿足之龐大市場。依世界衛生組織(WHO)估計,全球每年執行 逾 3 億例外科手術,其中超過 80% 病患仍經歷急性術後疼痛,市場對高效、非成癮性 術後止痛療法需求強勁。 B.依據Future Market Insights於2025年8月之市場研究資料,全球術後疼痛市場預估 將由2025年425億美元成長至2035年706億美元,年複合成長率約5.2%。 C.政策面,美國《NOPAIN Act》要求聯邦醫療保險(Medicare)於醫院門診(HOPD)及 門診手術中心(ASC),對經 FDA 核准之合格非鴉片類術後止痛產品提供獨立給付, 有利非鴉片止痛新藥之市場導入。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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TLC兩新藥臨床試驗報喜 |
摘錄經濟C5版 |
2026-07-15 |
今年6月重登興櫃的生技股TLC-KY(7924)昨(14)日表示,該公司四大新藥品項已全面布局至2030年,且旗下兩大主力新藥「TLC590」及「TLC599」,臨床三期均臨近商業化,今年下半年有望迎來關鍵進展。
TLC表示,今年下半年為該公司多項核心產品推進的關鍵時期。旗下用於術後長效止痛的新藥「TLC590」,已於6月初完成臨床三期所有受試者收案,預計將於7月底完成所有受試者訪視、並於9月進行解盲;預計明年第1季向美國FDA申請上市藥證,並同步推進國際大廠的商業授權。
另一項用於膝骨關節炎的長效新藥「TLC599」,已與日本合作夥伴積極展開授權合約談判,準備進入日本三期臨床試驗。公司預計於該項新藥解盲成功後,於明年同步申請藥證並洽談國際授權金,並計畫於美、日兩國同步上市銷售。
目前,TLC正與多家國際指標性大廠,針對TLC590與TLC599的區域性或全球性商業授權談判,穩步推進海外合作。
TLC表示,在本屆亞洲生技大展中,該公司聚焦旗下核心的「脂質奈米載體(LNP)」與「微脂體技術」平台。
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雷虎生漲逾50% 稱冠 |
摘錄經濟B2版 |
2026-07-11 |
台股本周下跌1,426點,連帶355家興櫃股下跌家數多於上漲,股價平均下跌0.5%,其中,最強一檔是雷虎生(6493),繼前一周漲36.13%後,本周再漲超過五成,連二周入列興櫃周漲幅前十強。
本周興櫃漲幅前十強依序為雷虎生50.5%、仁新38.4%、景傳33.1%、金聯成27.1%、TLC-KY的24.4%、亞果生醫22.1%、華上生醫21.9%、安立璽榮-KY的21.2%、天力離岸20.04%、奧孟亞20.02%。
此外,周漲幅超過一成的還有得生製藥、震南鐵、野獸國、倍利創投、映智、公信、智新生技*、祥翊、英柏得、三鼎生技,周漲幅落在10.08%至17.05%之間。
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TLC 今200元登興櫃 |
摘錄工商B6版 |
2026-06-26 |
TLC-KY(7924,台微體)將於26日以每股參考價200元登錄興櫃,創下今年生技公司掛牌價新高。TLC執行長葉志鴻表示,目前已有二項產品推進至美國第三期臨床,目前已與美國、日本及歐洲多家藥廠洽談授權合作,今年一定會有授權案落地,且規畫11月底前送件申請上市,明年1月掛牌。
TLC董事長洪基隆表示,TLC深耕脂質奈米(LNP)與長效藥物遞送技術逾30年,打造長效緩釋、標靶遞送及基因治療三大平台,累積逾 400項全球專利,未來將持續布局長效GLP-1、In vivo CAR-T等新世代療法,朝全球平台型新藥公司發展。
葉志鴻表示,TLC開發的抗真菌藥物及抗癌藥物已於台灣取得藥證並完成授權銷售,且抗真菌藥物已送件申請美國及歐盟上市許可,有助於拓展國際市場。
另外,TLC已有二項產品推進至美國第三期臨床。其中術後長效止痛新藥TLC590已於上周完成最後一位受試者收案,預計7月完成最後病患追蹤、9月解盲,明年第一季向美國FDA提出新藥上市申請,力拚明年底至2028年初上市。
TLC說明,TLC590採用TLC的長效緩釋平台,可將術後止痛時間延長至168小時,相較現有產品約24至48小時更具優勢。隨著美國推動降低鴉片類止痛藥使用,TLC590可望切入非鴉片術後止痛市場。
另一款治療膝骨關節炎的新藥TLC599,除可一針維持六個月療效外,研究亦顯示具延緩軟骨退化潛力,目前已啟動日本藥物動力學試驗,後續將銜接三期臨床,規劃2028年申請藥證,並於2028年底至202 9年間在美、日同步上市。
葉志鴻表示,公司正積極開發長效GLP-1製劑,目標將現有每周施打一針延長至每月一次,今年底完成動物試驗,明年進入人體臨床; In vivo CAR-T平台也將同步推進,結合AI設計、LNP標靶遞送及量產製程,切入細胞與基因治療市場。
葉志鴻透露,目前已與美國、日本及歐洲多家藥廠洽談授權合作,今年一定會有授權案落地,並以大型授權案為目標,成為未來營運的重要成長動能。
他表示,公司目前帳上現金逾20億元,可支應後續研發與臨床推進,IPO前無增資規畫
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回憶殺 台灣淘米周漲冠興櫃 代理《摩爾莊園》、《賽爾號》等經典遊戲,股價飆漲逾2倍,躍市場最強迷因股 |
摘錄工商B2版 |
2026-06-19 |
台股本周行情持續震盪,隨美伊和平協議將簽署、全球超級央行周 落幕,加
權指數短線反彈,18日再創46,565點歷史新高,興櫃市場同 樣熱鬧非凡,單周
高達18檔興櫃股繳出雙位數百分比周漲幅,且在熱 錢大舉挹注下,市場投機氛
圍再起,旗下代理的《摩爾莊園》、《賽 爾號》等經典童年網頁遊戲的台灣淘
米(6428)在資金炒作下,股價 單周飆漲逾2倍,躍升興櫃市場最強「迷因
股」。
台灣遊戲公司台灣淘米無疑是本周興櫃市場熱議的焦點,台灣淘米 旗下代
理的《摩爾莊園》、《賽爾號》等經典遊戲是許多八、九年級 生的「童年回
憶」,近期在網路社群Threads掀起一波童年懷舊熱潮 ,多名網友分享重新登入
相關遊戲的懷舊貼文,隨即引爆大量討論。
然而這場「回憶殺」還延燒至股市,許多老玩家為了支持當年的情 懷,而
進場買進於興櫃市場交易的台灣淘米股票,拉抬其股價出現驚 人漲幅,激勵台
灣淘米單周股價一路自原先的14.21元一路飆升,至 18日均價已衝上43.01元,
甚至16、17日還因股價劇烈波動而觸發興 櫃熔斷機制、暫停交易,單周盤中最
高價還來到52.6元,周漲幅高達 202.67%,興櫃市場也意外颳起一陣以懷舊為
名的「迷因股」旋風。
此外,半導體晶圓測試解決方案廠、興櫃股王漢測本周也大秀拳腳 ,漢測
5月營收4.26億元,年增104.39%,創下單月次高紀錄,法人 預估,其6月營收
有望維持高檔水準。
展望後市,受惠矽光子、薄膜式探針卡等新業務布局效益顯現,市 場也看
好漢測全年營收挑戰雙位數成長,改寫歷史新猷,受惠亮麗基 本面加持,漢測
單周股價大漲24.63%,18日盤最高突破4,000元整數 大關、登上4,160元的新天
價。
展望下周,興櫃市場將一舉迎來5家新兵,包括散熱廠碩通(7929 )、光
聖轉投資聚焦矽光子技術的合聖科技*(7928)、微脂體/球 平台技術相關的
TLC-KY(7924)、代理半導體封裝的瀚軒(7894), 以及經營「繼光香香
雞」的母公司香繼光(7418),多檔重量級生力 軍準備殺入資本市場,將推升
今年來登錄興櫃公司家數達44家。
其中,被市場稱為「最純炸雞股」的香繼光,5月20日甫登錄創櫃 板,短
短一個月時間,就迅速申請登錄興櫃股票買賣,預計將於26日 登錄興櫃市場。
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